国产进口疫苗的区别在哪里?
之前回答过类似问题,搬过来供参考 国内目前上市的流感疫苗分为3种:裂解流感病毒疫苗(VLA)、亚单位流感疫苗(VAI)和减毒流感活病毒疫苗(LAIV)。其中,前两种属于灭活疫苗,后者属于减毒活疫苗。
目前国外已上市的流感疫苗主要有2种:三价流感病毒疫苗(TIV)和四价流感病毒疫苗(FIUVm)。两者主要区别在于靶毒株不同。 TIV所含有的抗原成分是对应当季流行菌株,可以防止季节性流感的感染;而FIVUpm所含的蛋白成分多一种。除了含有TIV所有的抗原外,还包含新甲型H1N1和2009流感大流行时所分离到的病毒毒株对应的抗原,可以预防上述病毒的感染。
对于同一类型的疫苗,不同的生产企业生产的疫苗在组方上可能有所不同。这就导致同为灭活疫苗或同样采用喷雾吸入方式的减毒活疫苗,其组分可能会有差异。但是无论成分如何,只要经过国家药监部门批准,其安全性和有效性都是得到验证的。
目前,我国批准进口的流感疫苗均为裂解流感病毒疫苗,是由北京科兴生物制品有限公司(以下简称“科兴生物”)和美国赛尔伦基因技术有限公司共同研发,由科兴生物生产,商品名为“沃灵”。该疫苗于2001年7月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生物制品注册证书,是目前国内唯一批准的预防流感的疫苗。自2003年起,该公司陆续获得该疫苗在全球15个地区的专利权,并先后通过世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)和人类免疫接种计划(HIVI)的审查认证,进入世界卫生组织(WHO)的北亚地区储备清单,成为该地区重要的应急疫苗。 还有13个防治流感的药物获准上市,包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等,这些药物能显著降低流感相关疾病的病程,改善病人的症状。