进口狂犬疫苗有哪些?
目前,我国有6家生物制品公司生产狂苗,其中3家(兰州生物、武汉生物和成都科兴)生产五针剂,另外3家(大连汉信、北京人民和华益美)生产四针剂。除了这10家外,还有部分企业获得了欧盟、美国等国外的认证,可以进口这些国家的狂苗产品,如荷兰的巴斯德、美国的默沙东等等。 因为国家要求所有疫苗上市前都要通过国家药监局的审核,所以在国家药监局的官网可以查到每一种疫苗的批准信息。 查询路径:国家药监局—药品查询(输入药品名称或者国药准字号) 从查询结果来看,目前国内共有24款狂犬疫苗获批。分为三种类型:减毒活疫苗、灭活疫苗和纯化疫苗(包括蛋白亚单位疫苗和合成肽疫苗)。 目前我们常用的狂苗是地鼠肾细胞培养的疫苗,而最新的疫苗研发趋势是采用合成肽技术和基因重组技术来制备疫苗[1]-[5]。
1. 地鼠肾细胞培养的疫苗: 地鼠肾细胞培养的疫苗是目前最常用的一类狂犬疫苗,可分为 Vero 细胞培养和 BHK-21 细胞培养两类。 Vero 细胞培养的狂苗产量较大,质量可靠,价格相对便宜,是我国现行免疫程序中所使用的狂苗,主要有兰州生物的兰州民海和兰州金赛克制药有限公司生产的产品。 但用 Vero 细胞培养的疫苗存在一定的副作用和接种风险。因为 Vero 细胞是人胚肾细胞,尽管经过多次传代,仍然可能携带某些病毒,而在疫苗的生产过程中由于病毒的灭活,可能会残留一些核酸片段,使用此类疫苗可能导致个体感染相关病毒。
另外,Vero 细胞本身是一种肿瘤细胞,在疫苗的制作过程中,为了获得足够的疫苗株浓度,需要将大量 Vero 细胞复制繁殖,因此这种疫苗也含有一定量的蛋白质和多糖,对于过敏体质的人接种新冠病毒疫苗后有可能出现急性过敏反应。 近年来,虽然国内有了不少关于合成肽疫苗的报道,但也只是处于研发阶段,预计很快我们会迎来国产的合成肽疫苗。
2. 合成的肽疫苗: 合成的肽疫苗是用 DNA 编码的技术,通过转基因方法把表达抗体的DNA 导入酵母菌内,使酵母菌能够合成特定的抗体分子,再通过发酵培养、分离提取等技术步骤最终得到疫苗。
该疫苗具有以下优点:特异性强,仅对狂犬病毒有免疫作用;纯度高,杂质含量极少,不良反应轻;免疫期长,可以达到 7 年~10年;在生产的过程中不需要使用活疫苗株,不会留下疫苗毒株感染的隐患。
不过,合成的肽疫苗也有自身的缺点,比如无法有效地预防狂犬病爆发流行、不能刺激免疫力低下的病人产生有效的抗体反应以及疫苗的价格偏贵。 但是只要规范使用,上述问题都可以大大缓解。